ISO 15189 – სამედიცინო ლაბორატორიები

ეს საერთაშორისო სტანდარტი აყალიბებს მოთხოვნებს სამედიცინო ლაბორატორიების კომპეტენციისა და ხარისხისათვის. ჰოლანდიაში აღნიშნული სტანდარტი ჩაანაცვლებს CCKL-ს 2017 წლის განმავლობაში და ამ ახალ სტანდარტზე გადასვლა უნდა დასრულდეს 2017 წლის ივლისისთვის. ISO 15189 სტანდარტი დაფუძნებულია ISO 9001-სა და ISO/IEC 17025-ზე.

ამ სტანდარტის დანერგვის უპირატესობები:
– კვლევის შედეგების ხარისხის უზრუნველყოფა
– პერსონალის კომპეტენციის მაღალი დონის შენარჩუნება
– (სამედიცინო) საკანონმდებლო და მარეგულირებელ მოთხოვნებთან შესაბამისობა
– პაციენტის მონაცემების დაცულობის, კონფიდენციალურობის უზრუნველყოფა
– ადეკვატური საგამოცდო ანგარიშების მომზადება

სხვა სტანდარტებისგან განსხვავებით, ISO 15189-ის შემთხვევაში, კომპანია ექვემდებარება აკრედიტაციას შესაბამისი აკრედიტაციის ორგანოს მიერ.

გესაჭიროებათ დახმარება ახალ სტანდარტზე გადასვლაში? ჩვენ შეგვიძლია დაგეხმაროთ.

გსურთ მეტი ინფორმაციის მიღება? დააჭირეთ აქ ჩვენთან დასაკავშირებლად.