GDP – Good Distribution Practice

GDP staat voor Good Distribution Practice en richt zich op de correcte distributie van geneesmiddelen en aanverwante producten voor menselijk gebruik.
Met een GDP-systeem laat u zien dat uw organisatie gestructureerd werkt aan de kwaliteit en beheersing van processen rondom inkoop, ontvangst, opslag, transport, export en distributie. Daarmee ondersteunt GDP de kwaliteit en integriteit van producten gedurende de hele distributieketen. De Europese Commissie heeft hiervoor specifieke GDP-richtlijnen gepubliceerd voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

GDP is relevant voor organisaties die betrokken zijn bij de beweging van farmaceutische producten vanaf het moment dat deze de producent verlaten tot aan levering aan de eindgebruiker of volgende schakel in de keten. Daarbij gaat het om beheersing van opslag, transport, overslag, documentatie en kwaliteit binnen verschillende distributiecentra en transportmethoden. WHO noemt in haar richtlijnen expliciet onderwerpen als procurement, storage, distribution, transportation, repackaging, relabelling, documentation and record-keeping. (who.int)

Waarom GDP?

Een goed ingericht GDP-systeem helpt uw organisatie om distributieprocessen beheerst, traceerbaar en compliant in te richten. Daarmee versterkt u niet alleen de kwaliteit van uw processen, maar ook het vertrouwen van klanten, opdrachtgevers en toezichthouders.

Wat levert GDP op?

• Meer grip op distributie-, opslag- en transportprocessen

• Betere beheersing van kwaliteit binnen de supply chain

• Meer traceerbaarheid en documentatie

• Ondersteuning bij compliance met relevante GDP-richtlijnen

• Meer vertrouwen bij klanten en ketenpartners

• Een sterkere basis voor kwaliteit en continuïteit in de distributieketen (health.ec.europa.eu)

Praktische ondersteuning bij GDP implementatie

Wilt u hulp bij het implementeren van GDP of bij het opzetten van een werkbaar systeem voor distributie en kwaliteitsborging? Quadra Consulting ondersteunt organisaties bij het praktisch inrichten van processen, documentatie en beheersmaatregelen die passen bij de dagelijkse praktijk.

Belangrijk om te weten

GDP richt zich op de distributiefase van farmaceutische producten. Daarmee verschilt GDP van GMP, dat vooral betrekking heeft op productie. WHO benadrukt dat alle partijen in de distributieketen hun rol moeten uitvoeren volgens toepasselijke wet- en regelgeving én volgens de principes van GDP