ISO 15189 – Медицинские Лаборатории

Этот международный стандарт устанавливает требования по компетентности и системе качества для медицинских лабораторий. В Нидерландах данный стандарт заменит CCKL в течение 2017 года, переход на новый стандарта должен быть завершен в Июлю 2017 года. Стандарт ISO 15189 базируется на требованиях из ISO 9001 и ISO/IEC 17025.

Преимущества внедрения данного стандарта:

– Уверенность в результатах проведенных исследований

– Поддержание компетентности персонала на высоком уровне

– Соответствие (медицинским) законодательным и нормативным требованиям

— Обеспечение безопасности конфиденциальных данных пациента

– Подготовка точных отчетов с результатами тестов

В отличие от многих других стандартов, система менеджмента стандарта ISO 15189 проходит процесс аккредитации Национальным органом по аккредитации той страны, в которой располагается лаборатория.

Нужна помощь с переходом на новый стандарт? Мы можем вам помочь.

Хотите узнать больше? Нажмите здесь, чтобы заказать звонок от нас.