ISO 17025 – Laboratorium managementsysteem (test- en kalibratie laboratoria)

ISO/IEC 17025 is dé norm voor test- en kalibratielaboratoria.
Heeft uw organisatie een laboratorium en voert u tests of kalibraties uit voor klanten? Dan is ISO/IEC 17025 de aangewezen norm om aan te tonen dat uw laboratorium niet alleen beschikt over een passend managementsysteem, maar ook over de benodigde technische competentie, onpartijdigheid en consistente werkwijze om geldige resultaten te leveren. ISO positioneert de norm expliciet op die drie pijlers.

Met een laboratorium managementsysteem volgens ISO/IEC 17025 laat u zien dat uw organisatie in staat is om technisch geldige analyse- en kalibratieresultaten te produceren. De norm richt zich niet alleen op kwaliteitssystemen, maar ook op de vakbekwaamheid van medewerkers, de geschiktheid van methoden, validatie, apparatuur en de betrouwbaarheid van rapportages.

Wat levert ISO/IEC 17025 op?

Een goed ingericht systeem volgens ISO/IEC 17025 helpt uw laboratorium bij:

• duidelijke en beheersbare procesbeschrijvingen

• het aantoonbaar op niveau houden van competenties van medewerkers

• het leveren van betrouwbare test- en kalibratierapportages

• beoordeling van validatie, verificatie en geschiktheid van methoden

• meer vertrouwen bij klanten, opdrachtgevers en andere stakeholders

• een sterke basis voor accreditatie

ISO/IEC 17025 en accreditatie

In Nederland accrediteert de Raad voor Accreditatie (RvA) zowel testlaboratoria als kalibratielaboratoria op basis van ISO/IEC 17025. Geaccrediteerde laboratoria zijn verplicht deel te nemen aan proficiency testing of ringonderzoeken, waarbij resultaten van verschillende laboratoria met elkaar worden vergeleken. (rva.nl)

Praktische ondersteuning bij ISO 17025 implementatie

Wilt u hulp bij het implementeren van ISO 17025 of bij de voorbereiding op accreditatie? Quadra Consulting ondersteunt laboratoria bij het opzetten, implementeren en verbeteren van een werkbaar laboratorium managementsysteem, met aandacht voor kwaliteit, technische competentie, methoden, documentatie en voorbereiding op RvA-beoordelingen.

ISO 17025 en ISO 15189

ISO/IEC 17025 is bedoeld voor test- en kalibratielaboratoria. Voor medische laboratoria is juist ISO 15189 de aangewezen norm. Beide normen worden in Nederland door de RvA gebruikt als basis voor accreditatie, maar de toepassingsgebieden verschillen.